FDA zatwierdza pojedynczy - dawka ajovy® (fremanezumab - vfrm) wstrzyknięcie do zapobiegawczego traktowania migreny epizodycznej u dzieci i nastolatków w wieku 6 - 17, którzy waży 45 kilogramów lub więcej, więcej, co więcej, opcja leczenia z miesiącem. w - administracja biura lub w domu1
Ajovy rozszerza dostęp do grup wiekowych jako pierwszy i jedyny antagonista peptydowy (CGRP) zatwierdzony przez dorosłych i zapobieganie migrenie u dorosłych.
To zatwierdzenie stanowi ważny krok w rozszerzeniu wpływu Ajovy poza dorosłych od czasu jego zatwierdzenia w USA w 2018 r., A podkreśla ciągłe wysiłki Tevy w celu rozwinięcia i rozwiązania wyzwań neurologicznych.
Aug . 06, 2025 -- Teva Pharmaceuticals, amerykański stowarzyszenie Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE i TASE: Teva), ogłosiło dziś, że amerykańska administracja żywności i leków (FDA) zatwierdziła aJovy na leczenie zapobiegawcze epizodki epizodki w dzieciach i Adolessing Aged 6 {11 lat. Ważą 45 kilogramów (99 funtów) lub więcej. Dzięki tej zgody Ajovy staje się pierwszym i jedynym antagonistą peptydu związanym z genem kalcytoninowym (CGRP) wskazanym do zapobiegawczego leczenia epizodycznego migreny u pacjentów pediatrycznych i migreny u dorosłych, co oznacza znaczący postęp w rozszerzaniu opcji leczenia profilaktycznego u osób z migreną.
Leczenie zapobiegawcze może pomóc zmniejszyć częstotliwość ataków migreny, pomagając dzieciom i nastolatkom w lepszym zarządzaniu dniem warunku - do dnia -. Ajovy jest zarządzany raz w miesiącu i jest dostępny w biurze - lub w domu, oferując opcję leczenia, która ma na celu wsparcie przestrzegania i zmniejszenie obciążenia leczenia rodzin.
„Migreny są powszechnym, ale niewidocznym warunkiem, który może poważnie zakłócać codzienne życie dzieci i młodzieży, często pozostawiając je przeoczone i niezrozumiane” - powiedział Chris Fox, wiceprezes wykonawczy, komercyjna i innowacyjna główna franczyzowa i szef globalnego biznesu marketingowego w Teva. „Dzięki tej zgody FDA Ajovy oferuje teraz młodszemu pacjentom nową opcję leczenia, zajmując się długą luką stojącą w zakresie opieki i oferując rodzinom wsparcie, gdy poruszają wyzwania związane z tym stanem”.
1
„Pediatryczna migrena jest złożonym stanem, który może znacząco wpłynąć na codzienne życie dziecka, od osiągnięcia szkoły po odwiert emocjonalny -” - powiedziała dr Jennifer McVige, MA, MA, neurolog pediatryczny w Dent Neurologic Institute. „Posiadanie zatwierdzonego leczenia FDA -, takiego jak Ajovy oferuje ważną opcję, zapewniając ukierunkowane podejście do zapobiegawczego leczenia migreny epizodycznej, które może pomóc zmniejszyć częstotliwość ataków u młodszych pacjentów i pomóc klinicystom w zarządzaniu tym często -.
Opierając się na ustalonym sukcesie u dorosłych pacjentów od czasu zatwierdzenia w USA w 2018 r., To rozszerzone wskazanie wzmacnia zaangażowanie Tevy w poszerzenie dostępu do terapii neuronauki w różnych grupach wiekowych.
Ajovy nadal wykazuje skuteczność w radzeniu sobie z leżącą u podstaw biologii migreny i obecnie zapewnia szlak leczenia dla populacji pacjentów z historycznie ograniczonymi opcjami zapobiegawczymi.
Ajovy nadal wykazuje skuteczność w radzeniu sobie z leżącą u podstaw biologii migreny i obecnie zapewnia szlak leczenia dla populacji pacjentów z historycznie ograniczonymi opcjami zapobiegawczymi.
O migrenie
Ataki migreny powodują niepełnosprawne ból, nudności, wymioty i wrażliwość na światło i dźwięk, co powoduje poważne wpływ na zdolność do wykonywania codziennych zadań. 5 Migrena może powodować znaczną niepełnosprawność u dzieci i młodzieży, co prowadzi do braku szkoły, upośledzonymi wydajnością edukacyjną i pominiętymi działaniami społecznymi.
O Ajovy
Ajovy jest wskazany do zapobiegawczego leczenia migreny u dorosłych i epizodycznej migreny u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 17 lat, którzy ważą 45 kilogramów (99 funtów) lub więcej. Ajovy jest dostępny jako 225 mg/1,5 ml pojedynczej dawki w przepełnionym autoINTORTOR PRE - lub w preparowanej strzykawce. Ajovy może być zarządzany przez pracownika służby zdrowia lub w domu przez pacjenta lub opiekuna. Do rozpoczęcia leczenia nie jest wymagana żadna dawka początkowa.
O Tevie
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE i Tase: Teva) jest wiodącą innowacyjną firmą biofarmaceutyczną, umożliwioną przez światowy biznes generyczny World -. Od ponad 120 lat zaangażowanie Tevy nigdy się nie wahało. Od innowacji w dziedzinach neuronauki i immunologii po dostarczanie złożonych leków generycznych, biopodobnych i farmacji na całym świecie, Teva poświęca się zaspokojeniu potrzeb pacjentów, teraz iw przyszłości. W Teva wszyscy czekaliśmy dla lepszego zdrowia.
Powyższa treść pochodzi z sieci. Jeśli jakiekolwiek naruszenie, skontaktuj się z nami, aby zmodyfikować.
