Na 10, produkowane w kraju szczepionki wyszedł z wielką wiadomością ponownie, a internauci wszyscy dali kciuki w górę, gdy zobaczyli, nazywając "Nice"!
Setki tysięcy nowych szczepionek inaktywowanych koroną mają obecnie zero zakażeń
Według doniesień, w wywiadzie dla mediów na temat awaryjnego wykorzystania nowej szczepionki inaktywowanej korony i zagranicznych badań klinicznych III fazy, szef Sinopharm China Biotechnologia ujawnił, że dwie nowe korony inaktywowane szczepionki opracowane przez Sinopharm Sinopharm zostały wykorzystane w trybie pilnym i zostały zaszczepione setki tysięcy razy. , Nie było oczywistych działań niepożądanych i nikt nie został zainfekowany; wśród nich dziesiątki tysięcy ludzi, którzy udali się do zamorskich krajów wysokiego ryzyka i regionów po tym, jak szczepionka osiągnęła do tej pory zerową infekcję.
Zhou Song, radca prawny Sinopharm China Biotechnology, powiedział, że istnieją trzy krajowe nowe szczepionki inaktywowane korony zatwierdzone do badań klinicznych, a Sinopharm China Biotechnologia stanowi dwa z nich. Obecnie jest to również największe szczepienia interwencyjne i największa liczba osób, z setkami tysięcy strzałów. Nie było oczywistych działań niepożądanych ani infekcji.
Zhou Song podkreślił, że ważniejsze jest to, że awaryjne stosowanie nowej szczepionki inaktywowanej korony jest skierowane do osób z wysokim ryzykiem ekspozycji, takich jak personel medyczny w instytucjach medycznych, którzy leczą pacjentów z nową infekcją korony, dyplomatów i cudzoziemców, którzy udają się do krajów wysokiego ryzyka. Wyślij pracowników, finansowanych przez Chińczyków przedsiębiorstw "Pasa i Drogi" pracowników budowlanych, itp. Po tych dziesiątki tysięcy ludzi zostały zaszczepione, zostały one za granicą przez kilka miesięcy. Mają równolegle kontrolę za granicą, co oznacza, że istnieje epidemia regionalna za granicą. Zaszczepili się i pojechali tam, aby porównać się z pozostawionymi lokalnymi pracownikami. , Pozostawiony pracownik został zainfekowany, ale nie. Takie równoległe dane kontrolne są dostępne w wielu krajach, zwłaszcza w dziesiątkach tysięcy osób, które wyjechały do zagranicznych krajów i regionów wysokiego ryzyka po tym, jak szczepionka osiągnęła zerową infekcję, co dowiodło skuteczności szczepionki.
Zhang Yuntao, wiceprezes Sinopharm China Biology, powiedział, że fazy I i II badania kliniczne nowej szczepionki inaktywowanej korony zostały przeprowadzone w Chinach, i przeciwciała neutralizujące zostały wyprodukowane. "Neutralizacja badania przeciwciał jest złotym standardem." W zagranicznych badaniach klinicznych III fazy, przeciwciała neutralizujące będą również stale obserwowane. Przeciwciała neutralizujące są porównywalne. Próby zamorskie rozszerzyły rasy, kraje i populacje, a co najważniejsze, zostały uznane za granicą, co będzie lepsze dla przyszłych zastosowań.
Powiedział, że trudno było wcześniej wywieźć nasze szczepionki, a także szereg ograniczeń regulacyjnych i klinicznych. Teraz nasza siła naukowa i technologiczna jest silna, dane z badań klinicznych fazy I i II są uznawane za granicą, a bezpośredni rozwój badań klinicznych III fazy za granicą jest modelem współpracy międzynarodowej. W przyszłości zatwierdzenie przez Chiny zostanie zatwierdzone. Tak długo, jak kraje te zrobiły te badania kliniczne, mogą być również legalnie notowane na rynku. Ujawnił, że obecnie istnieje zamiar 500 milionów dawek nowej szczepionki inaktywowanej koroną na całym świecie.
Kiedy zostanie uruchomiona nowa szczepionka inaktywowana koroną?
Zhou Song powiedział, że obecnie, produkcja nowej korony inaktywowanej szczepionki z Beijing Institute of Biological Products of Sinopharm Group przeszedł wspólną kontrolę bezpieczeństwa biologicznego organizowane przez odpowiednie służby i ma warunki do stosowania. Grupa Sinopharm zainwestowała około 2 miliardów juanów w budowę dwóch warsztatów produkcji bezpieczeństwa biologicznego wysokiego poziomu. Inaktywowane szczepionki będą dostępne już pod koniec grudnia.
Jaka jest cena nowej inaktywacji korony po jej wylice?
Zhang Yuntao powiedział, że cena szczepionki na pewno będzie znacznie niższa niż 1000 juanów w ogóle, ale cena nie została jeszcze ustalona. W przyszłości, dwa lub trzy zastrzyki będzie zależeć od wyników badań. Jeśli są to dwie igły, możliwe jest wzmocnienie jednej igły na pół roku lub rok. Ta możliwość jest największa.
Jak długo trwa wytwarzanie przeciwciał przez szczepionkę?
Zhou Song powiedział, że jak długo szczepionka może produkować przeciwciała jest również związane z programem szczepień. W sumie wymagane są dwie dawki nowej szczepionki inaktywowanej koroną, w odstępie od 2 do 4 tygodni. Po podaniu pierwszej dawki badania wykazały, że przeciwciała są zazwyczaj wytwarzane w ciągu 7 dni. Po 28 dniach od drugiej dawki, współczynnik konwersji przeciwciał neutralizujących dodatnich lub Dodatnia szybkość wynosi 100%, czyli 28 dni po otrzymaniu dwóch dawek szczepionki zgodnie ze znormalizowanym programem szczepień, wszyscy ludzie wyprodukowali przeciwciała o wysokim mianie, które są wystarczające, aby oprzeć się nowemu koronawirusowi.
Jak długo będzie nas chronić nowa szczepionka koronna?
Zhou Song powiedział, że istnieje kilka różnych wersji i powiedzeń. Na przykład pierwsza wersja i oświadczenie powiedział, że przeciwciało zniknęło w ciągu 3 do 6 miesięcy w organizmie. Nasza firma również upubliczniła ją społeczeństwu. Pierwszą osobą, która przyjęła szczepionkę, nazwano "180 awangardami, którzy próbowali leku". Minęło pięć lub sześć miesięcy od podaniu pierwszej szczepionki. Stale pobierają krew, aby monitorować jej zdrowie. Wartość przeciwciał jest nadal w stabilnym okresie szczytowego przeciwciała i nie spadła, więc pierwsze stwierdzenie jest samobójcze. Drugi argument jest bardziej optymistyczny. Czy możliwe jest, aby mieć odporność na całe życie? To jak uzyskanie szczepionki vaccinia, kiedy byłem dzieckiem, i nie będę żyć z ospą. Teraz ta możliwość nie jest zbyt duża. Obecnie, na podstawie doświadczeń na zwierzętach, wyników badań etapowych i poprzednich podobnych szczepionek platformy technologicznej, szacuje się, że trwałość odporności i efekt ochronny mogą wynosić od 1 do 3 lat.
Jednak w 9 czasu lokalnego, us public health news website STAT poinformował, że wysoki profil brytyjskiej nowej szczepionki korony zawieszone fazy III badania klinicznego z powodu podejrzenia poważnych działań niepożądanych w przedmiotem szczepionki.
Poinformowano, że szczepionka ta została sfinansowana przez rząd USA i została opracowana wspólnie przez Uniwersytet Oksfordzki i brytyjskiego giganta farmaceutycznego AstraZeneca.
Firma AstraZeneca oświadczyła w oświadczeniu, że firma wszczęła standardowy proces przeglądu i zawiesiła szczepienia, aby umożliwić przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto firma odłoży na swoje wyniki badania.
Osoba zaznajomiona z tą sprawą ujawniła, że oczekuje się, że podmiot wyzdrowieje, ale charakter działania niepożądanego i czas jej wystąpienia są niejasne.
Mówi się, że jest to drugi raz, że uczestnik doświadczył objawów w badaniu klinicznym szczepionki.
STAT donosi, że obecnie na świecie jest 9 szczepionek kandydujących, które weszły w fazę III etapu badania. Szczepionka opracowana przez firmę AstraZeneca jest pierwszą znaną szczepionką, której badania kliniczne zostały zawieszone.
Według Politico, szczepionka AstraZeneca jest jedną z kilku szczepionek wspieranych przez program Trumpa "Operation Warp Speed", którego celem jest przyspieszenie rozwoju nowej szczepionki koronnej.
Administracja Trumpa zgodziła się sfinansować 1,2 miliarda dolarów amerykańskich na projekt szczepionki AstraZeneca i zamówiła 300 milionów dawek szczepionki z wyprzedzeniem. Wcześniej us Consumer News and Business Channel (CNBC) stwierdził w raporcie, że administracja Trumpa rozważała przyznanie szczepionki w nagłych wypadkach AstraZeneca przed dniem wyborów, aby mogła być stosowana w Stanach Zjednoczonych.
Poinformowano, że jeśli szczepionka może być użyta przed wyborami, wystarczy udowodnić, że administracja Trumpa, która stanęła w obliczu powszechnych wątpliwości, ma możliwość radzenia sobie z nową epidemią korony.
Poinformowano, że badania kliniczne III fazy szczepionki AstraZeneca są prowadzone w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii, Brazylii i Republice Południowej Afryki w tym samym czasie w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki.
Obecnie badania te zostały zawieszone, ponieważ niezależny komitet rozpoczął weryfikację bezpieczeństwa szczepionek firmy.
Źródło: Sieć chemiczna
